Pi luteolinse yon flavonoid ki rive natirèlman yo te jwenn nan nan yon pakèt domèn fwi, legim, remèd fèy, ak plant medsin . li te ye pou anti-enflamatwa li yo, antioksidan, ak pwopriyete neuroprotective, Luteolin te itilize atansyon nan syantifik ak nitratif {{{{{{{{{{{{{{{{{{{ Luteolin san danje pou konsomasyon imen?
Poukisa luteolin konsidere kòm san danje?
Luteolin prezan nan rejim alimantè imen an, ak etid vaste nan rechèch syantifik kontribye nan repitasyon li yo kòm yon konpoze ki san danje epi benefisye pou sante . anba a yo se rezon prensipal poukisa luteolin se jeneralman konsidere kòm san danje .
• Prezans natirèl nan manje
Poud Luteolin pi se prezan nan anpil manje komen ki baze sou plant ki te yon pati nan rejim tradisyonèl pou syèk . Kontrèman ak konpoze sentetik ki ka prezante sibstans ki sou etranje nan kò a, luteolin se yon flavonoid natirèl ki moun ki gen luten pou bay san yo pa gen okenn. ak metabolize . Paske li soti nan manje, se pwofil sekirite luteolin a ki te sipòte pa alontèm istwa konsomasyon imen, diminye enkyetid sou toksisite oswa efè negatif lè boule nan nivo dyetetik .
• Low toksisite demontre nan etid yo
Rechèch syantifik, espesyalman etid pre -klinik ki fèt nan modèl bèt ak kilti selil, te toujou montre ke luteolin ekspozisyon ba toksisite . Menm nan dòz relativman wo, luteolin pa te asosye ak efè enpòtan danjere nan. nan etid toksikolojik, bèt ki ekspoze nan konsantrasyon segondè nan pi bon kalite lute nan pi gwo konsantrasyon nan pi gwo konsantrasyon nan pi gwo konsantrasyon nan pi gwo konsantrasyon nan pi gwo konsantrasyon nan pi gwo konsantrasyon nan pi gwo konsantrasyon nan pi gwo konsantrasyon nan pi gwo konsantrasyon nan pi gwo konsantrasyon nan pi gwo nan konsantrasyon segondè yo te fè yo pa fè l 'yo. Sekirite . rezilta sa yo enpòtan lè w ap konsidere esansyèl luteolin kòm yon sipleman, menm jan yo bay yon fondasyon solid pou sekirite li yo anba kondisyon dòz kontwole .
• efè antioksidan ak anti-enflamatwa
Luteolin se li te ye pou pwisan antioksidan li yo ak aktivite anti-enflamatwa, ki ede pwoteje kò a soti nan domaj ki te koze pa estrès oksidatif ak enflamasyon kwonik . Pwopriyete sa yo kontribye nan wòl potansyèl konpoze a nan anpeche oswa jere kondisyon sante, ak menm jan ak maladi neurodégener, epi ki gen poum menm jan ak menm jan ak canwaryer. Luteolin parèt sipòte sante selilè, estabilize repons iminitè, epi redwi enpak la nan radikal gratis . konpòtman sa a sante-pwomosyon plis sipòte klasifikasyon li yo kòm yon konpoze ki an sekirite .
• Itilize san danje nan sipleman
Anplis de ke yo te boule nan manje, luteolin ki disponib tou nan fòm sipleman dyetetik . pi bon kalite luteolin esansyèl sou mache a gen ladan dòz ki soti nan 50 a 200 mg pou chak jou {{3} etid klinik pou yo pran efè sou luten nan upetabl nan yon lòt moun ki te fèt nan yon lòt moun ki te ka pran efè sou efè minim yo ki te ka pran efè sou yo nan efè minim yo ki te ka pran efè sou yo. Peryòd pwolonje pa t 'fè eksperyans grav evènman negatif, ranfòse lide ki fè konnen luteolin se san danje pou itilize siplemantè lè yo te pran kòm dirije .
Etid toksikolojik
Toksisite egi
Animal Etid evalye toksisite a egi nan pi bon kalite luteolin rapò segondè medyàn letal dòz (LD50), ki endike ki ba toksisite egi . pou egzanp, oral administrasyon nan luteolin nan rat nan dòz ki depase 2000 mg/kg pwa kò pa te pwodwi itwosyan oswa efè negatif, klasman li kòm pratik/ki pa pratike {
Toksisite subkronik ak kwonik
Repete-dòz etid toksisite sou semèn a mwa yo kritik yo idantifye toksisite ògàn oswa efè sistemik .
Etid subchronic nan rat ak sourit manje luteolin nan dòz sòti nan 50 a 500 mg/kg/jou jeneralman pa montre okenn efè siyifikatif negatif sou pi gwo ògàn, paramèt ematolojik, oswa pwa kò .
Etid administrasyon alontèm nan dòz modere pa devwale risk kanserojèn oswa mutagèn .
An jeneral, etid sa yo sipòte yon pwofil sekirite favorab pou luteolin nan dòz byen lwen depase tipik ekspoze dyetetik .
Jenotoksisite ak mutagenicity
Analiz estanda jenotoksisite, ki gen ladan tès la Ames, tès micronucleus, ak assay aberasyon kwomozomik, yo te lajman montre luteolin yo dwe ki pa mutagenic ak ki pa jenotoksik .
Gen kèk etid in vitro ki te rapòte efè pro-oksidan nan luteolin nan konsantrasyon trè wo, men sa yo yo jeneralman yo pa fizyolojik ki enpòtan nan vivo .
Repwodiksyon ak devlopman toksisite
Etid limite nan bèt evalye toksisite repwodiksyon endike pa gen okenn efè siyifikatif negatif sou fètilite, devlopman anbriyon-fetal, oswa kwasans apre akouchman nan dòz jiska 300 mg/kg/jou .
Plis etid yo jistifye, men done aktyèl pa sijere danje repwodiksyon .
Estati regilasyon nan luteolin
Pandan ke poud pi luteolin se natirèlman prezan nan anpil manje souvan boule, enklizyon li yo nan sipleman ak pwodwi manje fonksyonèl mande pou konfòmite ak règleman lokal yo .
Etazini
Nan peyi Etazini, se poud pi luteolin prensipalman reglemante anba fondasyon an nan Lwa sou Sante ak Edikasyon dyetetik (DSHEA) nan 1994, ki gouvène maketing la ak vant nan sipleman dyetetik .
• Klasifikasyon sipleman dyetetik:
Luteolin konsidere kòm yon engredyan dyetetik epi li legalman pèmèt yo enkli nan sipleman dyetetik, bay ke li pa mache kòm yon tretman oswa geri pou maladi espesifik . manifaktirè yo dwe konfòme yo avèk règleman etikèt, asire sekirite pwodwi, ak evite nan fè reklamasyon sante san otorizasyon .}}}
• FDA sipèvizyon:
FDA a pa pre-apwouve sipleman dyetetik men monitè pòs-mache sekirite . pwodwi ki gen luteolin dwe konfòme yo ak aktyèl pratik manifakti bon (CGMPs), ak efè negatif, si genyen, yo dwe rapòte bay FDA a .}
• GRAS (jeneralman rekonèt kòm Ki san danje) Ki dènye nouvèl:
Pi bon poud luteolin se pa kounye a ki nan lis kòm yon sibstans GRAS pa U . S . Manje ak Medikaman Administrasyon (FDA) {{2} Konsomasyon . Malgre ke luteolin tèt li pa te sibi fòmèl GRAS notifikasyon oswa pwòp tèt ou-afime pwosedi gras nan U . s ., prezans li nan pwodwi ki baze sou manje pa te deklanche pi gwo objeksyon regilasyon .}}
An rezime, yo pèmèt luteolin nan sipleman dyetetik nan U . s ., men manifaktirè yo dwe opere nan direktiv DSHEA yo epi evite reklamasyon ki ka geri ou .
Inyon Ewopeyen an
Nan Inyon Ewopeyen an, poud pi bon kalite luteolin se sijè a règleman ki antoure sipleman manje ak manje roman . Ewopeyen Otorite a Sekirite Manje (EFSA) jwe yon wòl santral nan evalyasyon risk, pandan y ap eta manm endividyèl ka ranfòse direktiv espesifik .
• Sèvi ak nan sipleman manje:
Luteolin pèmèt pou itilize kòm yon engredyan aktif nan sipleman manje atravè Inyon Ewopeyen an, patikilyèman lè li sòti nan tradisyonèlman boule sous plant tankou seleri, pèsi, oswa kamomiy . sous natirèl sa yo nan luteolin yo lajman aksepte anba lwa manje ki egziste deja .}}}
• Nouvo estati manje:
Luteolin pa klase kòm yon manje roman lè extrait soti nan plant ki gen yon istwa dokimante nan konsomasyon imen nan Inyon Ewopeyen an anvan Me 1997. Distenksyon sa a enpòtan paske sibstans ki sou klase kòm manje roman dwe sibi yon evalyasyon sekirite long ak pwosesis otorizasyon yo anvan yo ka vann .}
• Reklamasyon ak etikèt:
Reklamasyon sante ki gen rapò ak luteolin dwe pre-apwouve pa EFSA ak enkli nan Rejis Komisyon Ewopeyen an nan reklamasyon sante . nan dat, pa gen okenn reklamasyon sante espesifik pou luteolin te otorize anba Nitrisyon Inyon Ewopeyen an ak Reklamasyon Sante Reklamasyon (NHCR) . tretman .
An konklizyon, se poud pi luteolin pèmèt nan sipleman manje nan Inyon Ewopeyen an lè souse nan plant konvansyonèl yo, epi yo pa konsidere kòm yon manje roman nan kondisyon sa yo .
Lòt peyi
Kanady
Nan Kanada, luteolin tonbe anba jiridiksyon regilasyon Sante Kanada, espesyalman nan Direksyon Sante Natirèl ak ki pa preskripsyon (NNHPD) .
• Pwodwi Sante Natirèl (NHP):
Luteolin pèmèt pou enklizyon nan pwodwi sante natirèl, yon kategori ki gen ladan vitamin, mineral, remèd èrbal, ak lòt engredyan sante ki fè pwomosyon . pwodwi ki gen Luteolin dwe apwouve ak bay yon nimewo pwodwi NPN) anvan yo te vann {}.
• Referans Monograf:
Pandan ke luteolin pa gen yon monograf kanpe pou kont li, li ka fè pati nan plant ki baze sou engredyan ak yon pwofil sekirite etabli . reklamasyon sante yo dwe sipòte pa prèv ak konfòme li avèk fondasyon regilasyon Sante Kanada a .}
Japon
Japon gen yon sistèm regilasyon inik pou engredyan fonksyonèl, yo konnen kòm Manje yo ak fonksyon Reklamasyon (FFC) sistèm, prezante pa Ajans la Afè Konsomatè (CAA) nan 2015.
• Engredyan manje fonksyonèl:
Se poud pi luteolin pèmèt pou itilize nan manje fonksyonèl anba sistèm nan FFC . yo dwe commercialisés anba kategori sa a, konpayi yo dwe soumèt prèv syantifik ak yon klè fonksyonèl reklamasyon-tankou aktivite antioksidan oswa sipò mantal-ansanm ak etikèt la pwodwi .
• Pa gen pre-apwobasyon obligatwa:
Anba sistèm nan FFC, pre-apwobasyon pa obligatwa, men manifaktirè yo dwe notifye CAA a epi asire done syantifik kredib pwouve reklamasyon an . transparans ak pwòp tèt ou-responsablite yo mete aksan sou .
Luteolin Se poutèt sa pèmèt nan pwodwi manje fonksyonèl nan Japon, patikilyèman lè lye nan byen sipòte reklamasyon sou benefis sante jeneral .
Pòslèn
Nan Lachin, règleman an nan manje sante ak engredyan dyetetik tonbe anba Nasyonal Medikal Pwodwi Administrasyon an (NMPA) ak Administrasyon Eta a pou Règleman Market (SAMR) .
• Engredyan manje sante:
Pure luteolin powder is listed in some directories of approved raw materials for health foods, particularly when derived from traditional Chinese medicine (TCM) sources. Plants like honeysuckle (Lonicera japonica), chrysanthemum, and perilla leaf, which naturally contain luteolin, are widely used in TCM and included in regulatory FrameWorks .
• Nouvo materyèl anvan tout koreksyon manje:
Lè yo itilize luteolin nan fòm izole oswa pirifye, li ka mande pou enskripsyon kòm yon nouvo manje materyèl anvan tout koreksyon, tou depann de sous li yo ak itilizasyon gen entansyon . konpayi ki vle sèvi ak pirifye luteolin nan nouvo fòma manje dwe soumèt dosye sekirite ak sibi pwosedi apwobasyon .}
• Enskripsyon Manje Sante:
Pou pwodwi ki fè reklamasyon fonksyonèl-tankou antioksidan sipò-pi fò luteolin poud ki gen formulasyon yo dwe anrejistre kòm manje sante ak demontre konfòmite ak pwosedi detaye Lachin nan regilasyon .
Se sekirite Luteolin a ki te sipòte pa prezans natirèl dyetetik li yo, toksisite ki ba nan syans syantifik, sante-pwomosyon antioksidan ak anti-enflamatwa efè, ak dosye track li yo nan itilize san danje nan fòm sipleman . Kantite . Guanjie Biotech a pi bon poud luteolin se yon ekstrè flavonoid wo-purte (98% HPLC) soti nan sous natirèl . ak antioksidan fò ak pwopriyete neuroprotective, li nan ideyal pou sipleman ak kosmetik {{{{ Kosher . Si w ap apwovizyone Powder Luteolin, tanpri kontakte nou naninfo@gybiotech.com.
